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国内宠物兽药短缺 2023年我国宠物用药品市场规模

　　目前，国内宠物用药市场以外资为主导，其在宠物疫苗领域的市场份额更高达70%~80%。以“猫奴”熟知的猫三联苗为例，国内至今无国产企业获批，仅有硕腾的“妙三多”一家独大。

　　近日调查发现，在庞大的市场需求刺激下，猫传腹治疗药物已经形成一个隐秘的“地下市场”：441从原料药到生产厂家再到代理商，早已形成一个完整的产业链条。

　　2004年颁发的《兽药管理条例》规定，禁止将人用药品用于动物。中国畜牧业协会宠物产业分会会长刘朗博士认为，当时没有考虑宠物用药问题，这就使得对宠物使用人用药合理但违法。如果不修订目前《兽药管理条例》中的部分条款，国内宠物临床用药短缺的困境，十年内都不能得到彻底解决。

　　针对宠物用药短缺问题，农业农村部出台了很多措施来满足宠物用药临床需求。如：2020年出台了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》，允许已批准上市的人用化学药品，通过减少产品注册资料等进行注册，从而转化为宠物用化学药品。

　　《2022年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示，2017~2021年，我国宠物用药品市场规模由83亿元增长至131亿元，复合年均增长率达12.1%;2022年约为145亿元，同比增长10.4%，预计2023年我国宠物用药品市场规模将增至157亿元。

　　近年来，头部公司的宠物产品销售超过了大动物产品，国外伴侣动物的兽药使用量也较大，普遍占比达到40%。

　　以头部公司为例，据2021财年业绩报告，拆分于辉瑞的硕腾动保全年营收约78亿美元，其中犬猫业务营收为44.26亿美元，占比约57%。BI动保业务净销售额近43亿欧元，其中伴侣动物营占比64%。剥离于礼来的礼蓝动保营收为47.65亿美元，宠物业务营收达23.51亿美元，占比约一半。

　　相较之下，国内宠物市场起步较晚，但增速更快。上世纪90年代中后期，国内开始出现宠物医院，2010年后，随着人均GDP快速增长，宠物医疗市场开始蓬勃发展。2020年，中美两国养宠家庭的比例分别为22%、67%，宠物药市场增长率则分别为16%、13%。

　　不过当下，国内多家上市药企开始进入这一领域。今年2月，丽珠医药与健康元合资成立丽健动物保健，将动保业务独立出来，并披露已制定宠物药品5-10年的研发规划。4月，华东医药宣布拟以2.65亿元控股动保公司南农动药，后者专注于宠物、水产动保细分领域。此外，康辰药业、康华生物、国药动保等公司均在宠物药上发力、加码。

　　农业农村部公告第558号已将宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量，由不少于200只调整为不少于50只。目前农业农村部正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求，将进一步考虑宠物用药自身特点，建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度，加快宠物用新兽药生产上市步伐，满足宠物诊疗需求。

　　根据中研普华研究院《2023-2028年中国兽用药行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示：

　　农业农村部近日表示，已将宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量，由不少于200只调整为不少于50只。目前正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求，将进一步考虑宠物用药自身特点，建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度，加快宠物用新兽药生产上市步伐，满足宠物诊疗需求。

　　据了解，我国宠物药品及疫苗刚刚起步，由于宠物市场规模较小，利润空间无法支撑企业大量投入研发，再加上药品研发所需时间长，所以现阶段我国宠物药和疫苗还是以国外品牌为主。平安证券易永坚指出，未来几年我国宠物将迎来老年潮，老龄化将导致宠物发病率升高，宠物医疗市场将会进一步增长。短期内，依靠政策推动人药及兽药转宠物用，国产宠物药能更快上市;长期来看，宠物医院+宠物药企的合作将会加速国产宠物药市场发展。

　　兽药是养殖业必不可少的投入品，关系养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全。国家对兽药研发、生产、经营和使用实施较为严格的审批与监管，确保兽药产品安全有效。

　　党的十八大以来，农业农村部全面贯彻落实国务院“放管服”改革精神，坚守安全底线，简政放权、优化服务、科学监管，推动实现兽药行业高质量发展，助力兽药产值质量双丰收、十连增。

　　——兽药产值从2012年的400亿元，提高到2017年的520亿元、2020年的680亿元，2021年迈过700亿元大关。产品年销售额超过2亿元的大型生产企业77家，占比从2012年的2.8%提升至4.7%。

　　——兽药质量监督抽检合格率从2012年的92.8%，提高到2014年的94.8%、2018年的97.4%，近两年稳定保持在98%左右。高致病禽流感、口蹄疫疫苗等重大动物疫病疫苗质量监督抽检合格率更是保持100%。

　　——兽药创新硕果累累，10年来共批准新兽药643个，属我国原创的一类化学药品2个，填补自主创新空白。多个国际领先水平的高致病禽流感、口蹄疫疫苗批准上市，为防控重大动物疫病提供了有力支撑。

　　兽药产业稳稳地支撑着每年近9000万吨肉、3400万吨蛋、3600万吨奶、7000万吨水产品的供给安全，发挥了不可或缺的作用。

　　“我们的企业产值从2012年的6.6亿元达到现在的22亿元，作为兽药人，我感到非常自豪。这离不开农业农村部的政策帮扶、优质服务和严格监管。”天津瑞普生物技术股份有限公司董事长李守军感慨道。

　　这10年，兽药企业壮大了、兽药质量提高了、动物疫病防住了、食品安全有保障了、产业素质提升了。如此来之不易的成绩，都得益于兽药产业的“放管服”改革。

　　2013年党中央、国务院提出“放管服”改革，原农业部迅速推进兽药领域改革。先后取消了“兽药安全性评价单位认定”“新兽药临床试验审批”“已经取得进口兽药注册证书的兽用生物制品进口审批”“兽医微生物菌(毒)种使用审批”以及兽药生产企业洁净区检测机构资质确认，下放了“兽药生产许可证核发”。

　　兽药生产许可证是兽药企业的“身份证”，企业符合了兽药生产质量管理规范(兽药GMP)以及兽药产业政策后，方可取得生产许可，投入生产。批准生产的时间早晚，对企业生产经营活动影响很大。为提高审批效率、加快企业尽早投产，2015年原农业部主动提出下放该项许可，由省级畜BB电子平台牧兽医主管部门承担，省去了企业往返奔波时间和全国排队审查的等候时间。“以前办理兽药生产许可证，需指定专人往返北京和新疆多次，吃住行就是一笔不小的开销。部里下放到自治区畜牧兽医局办理，非常便民、省钱省事。下放后办理时间能节约至少3个月，这就能多出近2个亿的产值啊。”新疆天康生物股份有限公司总经理潘毅平对此深有感触。

　　为促进新兽药研发，基于风险管理原则，2019年农业农村部取消了中药、化药等两类产品的新兽药临床试验审批，将审批调整为备案，时限由60个工作日压减为10个工作日。“审批改备案，减少了资料还节约环保。关键是从新产品研发到拿到批文上市的时间缩短了，大大提高了我们开展科技创新的积极性。”北京生泰尔科技股份有限公司研发部总监侯晓礁说。

　　此外，2017年4月1日起国家还取消了兽药注册登记、兽药质量标准复核检验，进出口兽药检验、兽药委托检验等收费项目，所有兽药审批“零收费”，平均每年为企业减少费用近5000万元。

　　《2023-2028年中国兽用药行业发展前景及投资风险预测分析报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

国内宠物兽药短缺 2023年我国宠物用药品市场规模(图1)