新一年的第二天,农业农村部办公厅公布《农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)监督检查结果(第二批)的通知》。加上之前第一批,目前在宠物药板块符合GCP单位共2家,分别为青岛农业大学和中国农业大学。
本次通知指出,兽医局组织对青岛农业大学和中国农业大学进行监督检查,这两家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)。青岛农业大学和中国农业大学各4项实验项目,涉及到猪的试验项目共5项,禽类2项,宠物类1项。
提到猪,不得不说两句跟主题不相关的话。猪养殖是农林牧渔板块的大头。各大券商农业板块2019年策略基本一致,报告题目大致长这个样子《财富证券:景气回升,布局新一轮周期》《银河证券:猪周期行情至 养殖产业链受益》《中金2019年农业展望:战略配置生猪养殖板块》《天风证券:2019年农业板块机会何在,拥抱猪周期,加码成长!》《安信证券:战略看多猪养殖》。2017年中国前10大养猪企业市占率仅为6.86%,行业规模最大企业温氏股份2017年生猪出栏1900万头左右,占2.8%,第二牧原股份720万头,市占率1%。 而非洲猪瘟常态化的背景下,中小养殖户将加速淘汰,大型养殖集团可迅速实现市占率提高。
2017年收入556.57亿的巨无霸温氏股份无疑将成为非洲猪瘟最大受益者
我们在回来看宠物,这次批准的8个项目中,其中1个涉及宠物试验——药代动力学试验。而在去年11月30日公布的第一批符合兽药GCP的单位中,中国农业大学可进行5个宠物试验项目,包括生物等效性试验/药代动力学试验/靶动物安全实验/药效评价试验/药效评价田间试验。
另外,符合兽药GCP单位包括天津渤海农牧/陕西诺威利华/天康生物/农科院兰州所/洛阳中科基因。
在公公布符合要求的单位和项目之前,农业部在去年7月10日公布了兽药GCP的212名专家库名单,其中包括生物制品GCP专家65人,化学药品GCP专家124人,中药GCP专家23人。有兴趣的小伙伴可以到官网查找。
那么中国兽药市场到底如何?据《2017年兽药产业发展报告》显示,截至2017年底,全国共有兽药企业1873家,登记的1644家兽药生产企业销售额473.11亿,其中,生物药品企业94家销售额达133.64亿,技术壁垒高。且前10名企业销售占比56.26%,集中程度比原料药/化药制剂/中药高,动保疫苗企业也有不错上市标的,如普莱柯/生物股份。
7在宠物药方面,目前发展报告已将宠物及其他药分出进行独立统计,预估在中国宠物渗透率快速增高/养宠意识加强之后,宠物将成为兽药重要增长板块。全球前十大动保公司的宠物药的收入,就可以一窥中国兽药行业的增长点。第一大动保公司硕腾宠物板块收入占42%,今年刚上市预计收入30亿美金的Elanco,宠物板块收入将占36%。法国维克宠物占比更高,达到56%。
从宠物药出现目录,到GCP出台等一系列政策来看,中国宠物药品市场刚刚起步,距离美国50亿美金的市场还有很多路要走,但,进入时机已现。BB电子下载